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环保空间干雾灭菌专家-过氧化氢干雾灭菌系统
详情可咨询：159 0298 2996 钟工 先生 QQ：2196814611
制药行业发展迅速，在关注药品性能的同时，药物生产环境和生产流程的无菌操作都更多的受到行业专家和普通消费者的关注。新版GMP的颁布在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求。
制药企业对于洁净区无菌厂房空间消毒灭菌这块也有了新的要求，传统的消毒方式均采用甲醛熏蒸，但是甲醛的危害众所周知，越来越受到GMP专家的质疑。
目前各大药厂都有采用过氧化氢进行空间灭菌的观念，秉泽干雾设备配合秉泽空间杀孢子剂为药企大空间洁净区灭菌，提供了一种全新的方案。
秉泽干雾设备其特点可以简单的概括为：
1、A/B区高效灭菌：对嗜热脂肪芽孢和黑色枯草芽孢杆菌达到6个log的杀灭效果
2、灭菌过程迅速，只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程，极大的节省电费及人员成本
3、干雾效果极佳，扩散性极好，强过强力出雾速度，可保证覆盖整个洁净区
4、材料兼容性佳，成功解决了过氧化氢腐蚀彩钢板的问题，有完备的材料兼容性验证资料
5、使用灵活简便，便携式设计，满足大空间洁净区灭菌同时，可以方便应用于实验室，物料间
6、验证资料充分，灭菌效果验证，残留验证，腐蚀性验证，完备3Q，SOP文件
◆ 作用原理
秉泽采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。
◆ 技术参数
喷雾粒径：平均5μm（粒子径为镭射折射法的测定值）
动能：电源
喷雾速度：80m/s
喷雾量：1000ml/60min
配合杀孢子剂容量：1000ml
功率：1.1千瓦
适用液体：秉泽空间杀孢子剂
灭菌消毒体积：A/B区洁净区50-1000立方米
材质：HDPE
质保：12个月
尺寸：50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
验证：
验证体系完善，提供全面的验证方案，使验证更快更容易，减轻客户的验证工作负担。
1、 消毒效力验证
2、 残留验证
3、 材料兼容性验证
完备的空间灭菌消毒效力报告及3Q/SOP文件
过氧化氢与甲醛，臭氧的对比：
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项目 |
破坏环境，且具有致癌性 |
甲醛熏蒸 |
臭氧 |
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残留 |
高纯度高氧化氢，分解后为水和氧气，无残留 |
过氧化氢消毒液 EN认证 |
更多技术详情,验资咨询请致电我司技术总工：钟工先生 |
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毒性 |
无毒 |
雾化过氧化氢灭菌器 |
强氧化性及对人体呼 吸系统的危害，EPA不予认证 |
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消毒灭菌效果 |
log6的广谱灭菌效果，如孢子、真菌等 |
杀菌效果很好 |
高浓度时具有杀灭孢 子的效果，但是由于 裂解快，所以在洁净 室内很难达到杀灭孢 子的效果，往往只能杀灭活菌 |
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整体灭菌 时间 |
2-3小时 |
至少2-3天 |
广大使用者采用的是每天操作的方式，这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害 |
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2010版药 品GMP指 南 |
P419洁净区环境 空间消毒 |
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P418洁净区环境 空间消毒 |
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认证 |
需要在灭菌过程后 对于白色晶体做清洁工作，而且残留 很难完全清除 |
因为残留难以清除等问题，FDA和欧盟检查 官不予认可，故欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种方式 |
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成本比较 |
从残留、毒性、灭菌效果以及符合国际相关标准的认证等各个方面，都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间，更简易的操作，更好的员工保护，这些都决定了OXY-25000雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比！ |
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需要去除残留，而且 完全去除同样很困难
手机：159 0298 2996
QQ：2196814611
传真：0755-29957316 网址： www.groupic.cn
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