因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
【关键词】微生物,洁净区,空间灭菌,灭菌新技术,干雾过氧化氢灭菌,过氧化氢灭菌
洁净区干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧化氢+活性胶质银离子)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代现有的甲醛熏蒸。通过对稳定性过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的最佳灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1、干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度,它们就能迅速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室,需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。空气是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时,被污染的水滴正是不断地从我们的呼吸道中放入我们的工作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间断地在我们整个药厂范围循环运行着。空气中存在的尘埃微粒是含有微生物(细菌等)的。因此,空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。这就是为什么要尽量保持空气洁净是极为重要的。干雾过氧化氢灭菌系统正是控制洁净区微生物的空间灭菌新技术,近来这项技术得到很多制药企业采纳及追棒。
干雾灭菌系统的优点:
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 外部结构坚固,维护简单,工作无需电源。
4、 主要部件由316L不锈钢构成,可高温消毒 。
5、 单台机器可适用于20-1000m3无菌洁净区的消毒。
6、 整个消毒过程时间短,所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。
7、 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染 。
技术参数:
喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
动能:电源
喷雾速度:80m/s
喷雾量:1000ml/60min
配合杀孢子剂容量:1000ml
功率:1.1千瓦
适用液体:空间杀孢子剂
灭菌体积:50-1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到log4-6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。
详情咨询技术总工钟生
联系电话:18128842065