制药厂无菌车间A/B区灭菌
涉及到制药厂洁净区AB区或者无菌实验室的百级、万级区,我们的消毒要求是灭菌,即无论是物体表面还是空间要达到对黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率达到10的-6次方。
秉泽GMP物体表面杀孢子剂是目前杀灭芽孢速度最快的杀孢子剂,3分钟内就可完全杀灭芽孢。更为难得的是,它具备及其优秀的材料兼容性,(可以查看我们附件中的兼容性验证资料),性价比非常高,使用时,没有无法接受的难闻气味,安全,环保,毒性小于食盐。
秉泽GMP空间杀孢子剂需要配合秉泽干雾过氧化氢灭菌系统来完成,是我们的明星产品,我们这套干雾灭菌方案是目前最适合国内GMP厂家通过验证的方法,通过独有的干雾技术,将我们产品颗粒打成3-5微米的颗粒形成气态,从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率,傲世所有竞争对手!
秉泽GMP洁净车间专用消毒,灭菌系列产品,按照用途可以大体分为四个类别:A/B区的物体表面灭菌,A/B区的空间灭菌,C/D区的物体表面消毒和C/D区的空间消毒。不同的用途,涉及到的产品和方案都不完全相同。因此我们一秉泽空间干雾灭菌系统是进口国内法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,符合新版GMP要求,容易通过验证。3—5微米颗粒的雾化效果全球最佳,干雾状态的气雾扩散性好,迅速弥漫整个生产车间空间不留卫生死角。杀菌能力媲美甲醛且无毒无害,性价比最好,是全新一代过氧化氢干雾替代甲醛熏蒸、弥补臭氧不足用于洁净区灭菌的最佳方式。
干雾灭菌设备特点:
1、杀菌效果好,10分钟内接触对枯黑有6个对数值的杀灭率,高效杀灭空间芽孢;
2、广谱的杀菌能力,能杀灭包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在内的200多种微生物;
3、平均直径5um干雾颗粒,扩散性非常好能扩散到每一个角落,空气中做自由布朗运动不留卫生死角;
4、性能稳定,不受温度、PH的影响
5、无色无毒,无残留,安全可靠,完全分解为水和氧气;
E-mail:admin@szbingze.com
7、杀菌时间超短,2-3个小时可完成整个灭菌流程,半天可以恢复生产完美替代了甲醛熏蒸3天停产的囧状;
8、进口国内,专为洁净区消毒设计,完全符合GMP要求;
9、体积小,操作方便,灵活移动满足不同空间需求;
10、性价比高,节约消毒成本。
秉泽干雾灭菌设备,灭菌时间短,3小时即可完成灭菌,不仅可以“大消”时用,日常应急性消毒更方便快捷,当天灭菌,当天即可投料生产,大大增加实际的生产时间。其腐蚀性低,安全无毒无残留,是目前制药行业、生命科学研究、微生物实验室非常理想的灭菌设备。
我们会给客户进行量身定做的洁净区微生物控制方案。
详情请咨询技术总工:钟工
手机:13923425151
QQ:2196814611 传真:0755-29957316
6、验证资料齐全,3Q文件、sop文件、验证模板等,无毒无刺激检测报告,欧盟相关安全管理、TUV、GMP及材料兼容性报告,容易通过GMP验证;