细胞培养实验室空间消毒方案
组织细胞培养技术与其他一般实验室工作的主要区别在于要求保持无菌操作,避免微生物及其他有害因素的影响。细胞培养实验室与一般实验室的结构上没什么区别,倒是质量及管理模式上要求甚高——必须是GMP合格的实验室。
按照国家对生物安全管理条例规定微生物实验室必需安置有消毒灭菌装置。对洁净度要求比较高的实验室必需严格控制空间微生物数量,防止杂菌污染目标菌种及器皿,且实验完毕后要对样本进行销毁、空间及器材进行消毒防止微生物对外环境污染。有没有一种怎样快速、方便灵活对微生物室空间进行杀菌,而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的空间灭菌新技术呢?过氧化氢干雾灭菌系统使上面的疑问得到了很好的解决。
【关键词】细胞培养实验室,过氧化氢干雾灭菌,空间消毒,空间灭菌
无菌洁净区干雾过氧化氢灭菌系统,也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定性过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的最佳灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1、 干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、 干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
干雾灭菌系统的优点:
4、 迅速灭菌,只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小,无毒性,全球范围内制药企业的首选,完美替代甲醛
6、 验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP
7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,非常适合制药企业使用
干雾灭菌系统应用:
可以用于洁净区空间消毒,制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒,无菌室空气消毒,微生物实验室空间灭菌,食品加工生产车间消毒,医疗器械生产车间空间灭菌,生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。
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