2016-08-11 14:06:32 点击次数：
中国GMP2010版“无菌药品”中第十一条要求：“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。检测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果”。
而实际生产中，是很难避免药品生产过程中污染、交叉污染，例如：尘埃粒子污染、微生物的污染、残留物的污染，来自微生物的污染是最严重的一个，尤其是对于无菌制品的生产。
制药生产在应对污染的时候，有时候需要采取应急性灭菌，需要在短时间内达到灭菌，快速进入生产状态，作为很多用甲醛灭菌的企业是很难做到的。因此，一款新型的灭菌设备成为我国很多制药企业大加赞赏的灭菌设备—秉泽干雾灭菌设备。
1、灭菌效果非常好，可以达到对嗜热脂肪芽孢杆菌做10的6次方的挑战灭菌。
2、腐蚀性低，因为干雾颗粒为3-5μm，不会附着在设备及洁净区的彩钢板表面，不会凝液，大大降低腐蚀风险。
3、无残留，过氧化氢作用完毕之后分解为水和氧气，随高效过滤器排风到室外。残留可验证，小于1ppm。
4、设备体型小，总共只有5.8公斤，非常方便移动。
6、灭菌时间段，喷雾—灭菌——排风总共3小时，即可进行生产。
5、干雾颗粒可以均匀扩散至各个角落，因为颗粒非常小，会在空间做布朗运动。
7、成本前所未有的低，且耗能少。
秉泽干雾灭菌设备，灭菌时间短，3小时即可完成灭菌，不仅可以“大消”时用，日常应急性消毒更方便快捷，当天灭菌，当天即可投料生产，大大增加实际的生产时间。其腐蚀性低，安全无毒无残留，是目前制药行业、生命科学研究、微生物实验室非常理想的灭菌设备。
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