2016-08-11 14:06:32 点击次数：
新版GMP中，一个突出的特点就是无菌药品生产要求相比“98版GMP”有了明显提高。如净化级别采用了欧盟标准，调整了无菌制剂关键操作的洁净度要求，增加了动态监测的要求等。但在生产管理中，无菌灌装岗位人员操作不规范的现象较为突出，如：无菌灌装过程中，操作人员干预A级区内的操作，待灌装产品的转移容器不封闭；除菌过滤器使用次数的规定缺乏依据；未定期监控灭菌或过滤除菌前的微生物污染水平；培养基无菌灌装试验未涉及实际生产中可能出现的最差情况；部分西林瓶包装的无菌产品，未按规定抽样检查包装容器的密封性。
秉泽牌GMP消毒剂的特点:
而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。上述行业，不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，因此必须采取一定的措施使生产和实验室设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除 （如采用隔离技术）。在实际的操作中，GMP通常采用物理和化学两种方法来控制微生物的生长，其中最为常用的是化学方法，它是指：用化学消毒剂将环境中的微生物杀灭或降低其在环境中的污染程度。
GMP是药品生产企业的最低标准；通过GMP认证，仅仅是获得了一张市场的准入证书，是一个起点，而不是最终结果，更不是终身保障。如何将GMP作为一个动态、发展、更新的过程，加以不断深化，全方位地贯彻，保证企业全员参与、全过程控制，才是GMP认证的最终目标。
1 具备高效的杀菌能力： 秉泽能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。因此无论是制药厂，亦或饮料厂，食品厂，秉泽都可以胜任GMP车间的消毒重任。我们拥有大量的检测报告，如果客户需求可以索取
2 具备高稳定性：秉泽在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中明确表明，在54摄氏度下，敞口放置14天，秉泽的有效成分损耗只有0.42%，是目前已知的同类杀菌产品中，最为稳定的，因此，产品在高效杀菌的同时，可以有效抑菌
3 具备高适用性：秉泽不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）
4 不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，秉泽独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在明胶企业生产中，可以解决如下两个问题：1）消毒产品使用量会递增，使用秉泽是不会出现使用量递增的情况 2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，秉泽是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间
5 全球首款真正意义上的环保杀菌产品：秉泽在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释秉泽后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，秉泽的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择
6 通过国家和欧盟权威认证检测：秉泽拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP消毒产品
7 使用简单，易于操作，可以规范化管理
8 使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性（均有中国军事医学科学院消毒中心检测报告），对操作员工与所接触的设备均无任何伤害
本公司会根据每位客户的工艺、产品具体情况，制定对应的使用配套方案技术详情,验资咨询请咨询我司技术总工：钟工先生
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