制药厂过氧化氢空间消毒应当使用哪种生物指示剂进行验证

2016-07-16 14:24:22  点击次数：

 ​通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程，当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以称之为“干”的，小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂使表面潮湿，而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效的移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以到达的区域。

欧盟原装进口的秉泽空间杀孢子剂具备如下特点：

    1  具备高适用性：秉泽不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）

2  全球首款真正意义上的环保杀菌产品：秉泽在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释秉泽后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，秉泽的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，银离子随水蒸发

3 不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，秉泽独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：1）消毒产品使用量会递增，使用秉泽是不会出现使用量递增的情况 2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，秉泽是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间

4 具备高效的杀菌能力： 秉泽能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果 

干雾有如下的性质：

－干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂湿润表面；更有效进行空间灭菌

－干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水凝，造成有效成分功效降低

－干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置

因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

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